nachhaltige Wirksamkeit von Rebif? Weitere Nachgewiesene in Long Term Daten aus PRISMEN Studie, präsentiert auf der 20. ECTRIMS Kongress
Patienten mit schubförmig-remittierender Multipler Sklerose (RRMS), die auf Placebo behandelt und dann mit Rebif? in die PRISMEN Studie zeigte erhebliche klinische Vorteile mit einer 54% relative Reduktion der Rückfallrate, die Serono angekündigt, auf der 20. Kongress des Europäischen Komitees für Behandlung und Forschung bei der Multiplen Sklerose (ECTRIMS) Tagung in Wien, Österreich.
Die Daten zeigten auch eine deutliche Verbesserung in MRT-Ergebnisse für Patienten, die mit Rebif? 44 mcg. Es war ein sehr, statistisch signifikante relative Reduktion der mittleren Anzahl von Gehirn lesions1 von 67%. Darüber hinaus, 76% der Patienten Behandlung mit Rebif? 44 mcg blieb frei von Fortschreiten der Krankheit.
"Unsere Ergebnisse zeigen, die unmittelbaren und langfristigen Vorteile der Behandlung mit Rebif? Bei der Kontrolle der MS", sagte Dr. Paul Lammers, Leiter der Neurologie Product Development bei Serono. "Dies ist wichtig, Nachricht für Patienten mit MS, da diese Daten weiter zeigen, dass die Behandlung mit hoher Dosis, Hochfrequenz-Interferon beta-1a können langsame Fortschreiten der Krankheit und ermöglichen den Menschen mit schubförmiger MS zu haben, ein aktives Leben mehr. "
Diese Daten werden auf der Grundlage einer prospektiven vor geplanten Auswertung der Fortschritte der Patienten, die zwei Jahre der mit Placebo Therapie, gefolgt von zwei Jahre von Rebif? in die PRISMEN Studie. Die vier Jahre PRISMEN Studie gezeigt, signifikante Verbesserungen in den drei wichtigsten Maßnahmen zur Wirksamkeit von MS: Kürzungen im Bereich MRT-Läsion und activity2, verminderter Häufigkeit von Schüben, und verzögert Fortschreiten der Behinderung. Rebif? ist die einzige disease modifying Medikament mit nachgewiesener Wirksamkeit in allen drei Maßnahmen.
Die am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Grippe-ähnliche Symptome und Injektion-Ort-Reaktionen, die Mehrheit davon waren mild. Keine neuen Fragen der Sicherheit wurden zur Kenntnis genommen.
Diese Ergebnisse stehen im Einklang mit den PRISMEN Langzeit-Follow-up Studie, die zeigte, dass Patienten, die am High-Dosis und Hochfrequenz-Rebif? Von Anfang an war die beste in Bezug auf die Progression der Erkrankung über acht Jahre.
Über die Prismen Studie
Die Placebo-Crossover-Daten stammen aus der Studie PRISMEN, ein doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie, die 1994 begann, und an 560 Patienten mit RRMS auf 22 Zentren in 9 Ländern. Die Patienten wurden randomisiert ursprünglich zu erhalten Rebif? 44 mcg sc TIW (184 Patienten), Rebif? 22 mcg sc TIW (189 Patienten) oder Placebo (187 Patienten). Nach den ersten beiden Jahren, Patienten, die Placebo erhalten hatten wurden dann erneut randomisiert, um die aktive Medikament in einer Dosierung von 22 mcg oder 44 mcg sc TIW; alle Patienten wurden für weitere zwei Jahre. Für die Placebo-Crossover-Analysen heute auf dem 20. Kongress ECTRIMS, nur Placebo-Patienten mit den Daten in beiden Jahren 1-2 und 3-4 Jahre (n = 172/187) wurden für die Analysen im Hinblick auf einen innerhalb von Patienten-Vergleiche.
Die Zwei-Jahres-Ergebnisse aus dem PRISMEN Studie zeigte, dass beide Dosierungen von Interferon beta-1a deutlich reduziert MRI-Aktivität und seine Fläche betrifft, Rückfall-Raten sowie reduzierte Progression der Expanded Disability Status Scale (EDSS) Partituren. Dosis-Wirkungs-geblendet Verlängerung Daten bis vier Jahren gezeigt, nachhaltige Behandlung profitieren im Laufe der Zeit, mit zunehmender Hinweise auf eine Dosis-Wirkung - begünstigt, dass Rebif? 44 mcg. Der Long-Term Follow-Up (LTFU) Bewertung wurde dann am siebten oder achten Jahrestag der Patienten "Immatrikulation in der ursprünglichen PRISMEN Studie, und diese Daten, die eine umfassende langfristige klinische und MRI Bewertung der Kohorte von MS-Patienten auf die Therapie mit Interferon. Die LTFU Ergebnisse unterstützen die langfristige Wirksamkeit der Rebif? 44 mcg bei der Behandlung von RRMS.
Über Rebif?
Rebif? (Interferon beta-1a) ist eine Krankheit, modifying Medikament zur Behandlung der schubförmig Formen der Multiplen Sklerose und ist vergleichbar mit der Interferon beta-Protein, hergestellt durch den menschlichen Körper. Interferon hilft modulieren der körpereigenen Immunsystems, zur Bekämpfung von Krankheiten und Verringerung der Entzündung.
Rebif?, Die genehmigt wurde in Europa in 1998 und in den USA in 2002, ist in mehr als 80 Ländern weltweit. In der Vereinigten Staaten, Rebif? ist Co-Vermarktung von Serono, Inc. und Pfizer Inc. Rebif? erwiesenermaßen zur Reduzierung der MRT-Läsion und area2, verringern die Häufigkeit von Schüben, und unverzüglich das Fortschreiten der Behinderung. Rebif? ist in einer 22 mcg und 44 mcg ready-to-Use-Fertigspritze und kann bei Raumtemperatur bis zu 30 Tage, wenn ein Kühlschrank ist nicht verfügbar.
Am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind der Injektionsstelle Erkrankungen, grippeähnliche Symptome, Erhöhung der Leberenzyme und Blut Zell-Anomalien. Patienten, vor allem mit Depressionen, Beschlagnahme-Erkrankungen, Leber oder Probleme, sollten diskutieren Behandlung mit Rebif? mit ihren Ärzten.
Über Multiple Sklerose
Multiple Sklerose ist eine chronische, entzündliche Zustand des Nervensystems und ist die häufigste, nicht-traumatische, neurologische Erkrankung bei jungen Erwachsenen. Multiple Sklerose kann sich auf etwa zwei Millionen Menschen in der ganzen Welt. Während Symptome können variieren, die häufigsten Symptome der Multiplen Sklerose sind verschwommenes Sehen, Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Gliedmaßen und Probleme mit Kraft und Koordination. Die schubförmig Formen der Multiplen Sklerose sind die häufigsten.
1 Anzahl der aktiven T2-Läsionen pro Patient pro Scan
2 Die genaue Beziehung zwischen MRT Ergebnisse und dem klinischen Zustand der Patienten ist nicht bekannt
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Artikel angepasst von Medical News Today aus Original-Pressetext.
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Über Serono
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In 2003, Serono erreicht weltweit einen Umsatz von US $ 2018,6 Mio. und einen Reingewinn von US $ 390,0 Mio. und ist damit der dritte größten Biotech-Unternehmen in der Welt. Seine Produkte werden in über 90 Ländern. Inhaberaktien der Serono SA, den Betrieb Unternehmen, werden an der virt-x (SEO) und ihre American Depositary Shares werden an der New York Stock Exchange (SRA).
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